علماء أكسفورد: كيف طورنا لقاحنا COVID-19 في وقت قياسي

جامعة أكسفورد

تونيا توماس، جامعة أكسفورد وراشيل كولين جونز، جامعة أكسفورد

عمر الوباء عام واحد فقط، ولكن لدينا بالفعل العديد من اللقاحات المتاحة لمحاربة COVID-19 – بما في ذلك اللقاح الذي طوره الفريق الذي نحن جزء منه في جامعة أكسفورد.

مع شريكنا AstraZeneca، قدمنا بيانات الكفاءة المؤقتة وبيانات السلامة الخاصة باللقاح إلى المنظمين في جميع أنحاء العالم للتدقيق المستقل والموافقة عليها. حتى الآن، تمت الموافقة على استخدام اللقاح في حالات الطوارئ في المملكة المتحدة والهند والمغرب والأرجنتين والسلفادور.

فبالإضافة إلى كونه خبراً رائعاً لإعادتنا إلى طبيعتنا، يمثل هذا إنجازاً علمياً استثنائياً وعادةً ما يستغرق تطوير اللقاح عقوداً – ولكن لدينا العديد من اللقاحات المتاحة لـ COVID-19 بعد 12 شهراً فقط. إليك كيف تمكنا من إدارة هذا للقاح أكسفورد.

السبق في التطوير

ويعمل لقاحنا من خلال توصيل التسلسل الجيني للبروتين سبايك SARS-CoV-2 إلى خلايا الجسم (البروتينات الشوكية وهي الهياكل المميزة التي “تتوج” سطح الفيروس التاجي). تقرأ خلايا الجسم هذه الشفرة الجينية وتبدأ في إنتاج نسخ من البروتين الشائك، ثم يقوم الجهاز المناعي باستجابة لهذه البروتينات ويتذكرها. وهذا يعني أنه إذا دخل SARS-CoV-2 الجسم لاحقاً، فإن بروتيناته الشوكية سبايك ستبلغ فوراً عنه إلى جهاز المناعة للتدمير.

قد يبدو هذا الأمر معقداً، ولكن عندما وصل الوباء، كان لدينا السبق، حيث قمنا بالفعل بتطوير طريقة إيصال – أو “منصة” – للقاحنا وكنا نختبره لأمراض أخرى لمدة عشر سنوات تقريباً. لقد تم إنشاء هذه المنصة المعروفة باسم تقنية ناقل الفيروس ChAdOx1، عن طريق تعديل فيروسات غدية غير ضارة تسبب نزلات البرد لدى الشمبانزي.

لقد تم اختيار ChAdOx1 لأنه يمكن أن يولد استجابة مناعية قوية وليس فيروساً مكرراً، لذلك لا يمكن أن يسبب عدوى. وقد تم استخدامه بالفعل بأمان مع آلاف الأشخاص في التجارب السريرية للقاحات لأمراض أخرىبما في ذلك متلازمة الجهاز التنفسي في الشرق الأوسط(Mers)، والتي تسببها نوع آخر من فيروس كورونا.

كان بحثنا المستمر حول ChAdOx1 جزءاً من التحضير لمرض “Disease X”، وهو أحد الأمراض الثمانية التي أعطيت الأولوية للبحث من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) نظراً لخطرها على الصحة العامة. وقد تمت إضافة COVID-19 منذ ذلك الحين إلى هذه القائمة.

المرض X هو اسم لمرض مجهول والذي يسلط الضوء على أن الوباء الخطير القادم يمكن أن يكون ناتجاً عن عامل ممرض لم يعرفه العلماء بعد، وهو ما حدث مع فيروس كورونا.

عالمة جالسة في مختبر تستخدم ماصة خلف حاجز واق.
ويعني وجود منصة مطورة بالفعل أن اختبار اللقاح يمكن أن يبدأ بسرعة.
جامعة أكسفورد

وبمجرد أن حدد الباحثون في الصين خريطة للتسلسل الجيني لفيروس كورونا، تمكنا من إنتاجلقاح COVID-19 سريعاً من خلال الجمع بين ناقل ChAdOx1 مع التسلسل الجيني لبروتين السارس السارس- CoV-2.

سمح الاستعداد للمرض X في نهاية المطاف لفريق البحث لدينا بالانتقال مباشرة إلى اختبار لقاحنا في الحيوانات في أوائل عام 2020، ومن ثم الجمع بين البيانات من هذه الاختبارات مع البيانات التي جمعناها بالفعل في التجارب السابقة باستخدام ChAdOx1، لإظهار أن ما كنا نطوره نجح.

جعل التجارب على البشر أكثر كفاءة

مع البيانات الجيدة من دراساتنا على الحيوانات، كنا مستعدين للانتقال إلى التجارب السريرية – سلسلة من الاختبارات بشكل أساسي لإظهار أن العلاج آمن وفعال على البشر.

وتنقسم تجارب اللقاح عادة إلى ثلاث مراحل. تقوم المرحلة الأولى بتقييم سلامة اللقاح ومدى جودة تحمله، وكذلك الاستجابة المناعية. وتتضمن المرحلة الثانية اختباراً على مجموعة أكبر وأكثر تنوعاً من الأشخاص وتستخدم لتحديد الجرعة والجدول الزمني الأمثل.

وتهدف المرحلة الثالثة بعد ذلك إلى اختبار سلامة وفعالية اللقاح لدى مجموعة كبيرة من الناس، وغالباً ما يكون ذلك في مواقع متعددة. وعادة ما يتم تقييم ذلك من خلال مراقبة عدد حالات المرض التي تظهر في المجموعة التي تحصل على اللقاح مقابل المجموعة التي لا تحصل على اللقاح.

وعادة، يتم اجراء مراحل التجربة المختلفة بشكل منفصل، وغالباً ما يكون بينها وقت لإعداد البروتوكولات وطلبات التمويل، ثم السعي للحصول على الموافقات الأخلاقية والتنظيمية. ولكن بالنسبة للقاحنا، قمنا بالتجارب المشتركة للمرحلتين 1 و2 والمرحلة الثانية و3 لتسريع عملية التطوير. إن هذا لا يعني أنه قد تم تفويت أي من الخطوات المطلوبة، ولكن بدلاً من ذلك يمكننا إطلاق المرحلة التالية من التجربة بمجرد أن نجمع بيانات كافية من المرحلة السابقة ونقوم بمراجعتها من قبل مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل .

التحرك بسرعة ولكن بأمان

لقد شكك بعض الناس في سرعة تطوير اللقاح أثناء الجائحة. ومع ذلك، فإن تجربة لقاح أكسفورد COVID-19 – التي لا تزال مستمرة – تخضع لنفس التدقيق المكثف الذي تخضع له تجارب اللقاح الأخرى.

ممرضة تقوم بتلقيح امرأة في أعلى ذراعها
وقد أظهر التحليل المؤقت أن اللقاح آمن وفعال، ولكن المراحل النهائية من تجربة المرحلة الثالثة لا تزال قيد الاكتمال.
جامعة أكسفورد

وطوال الوقت، تتم مراقبة جميع المشاركين عن كثب، ويتم إعداد تقرير عن أي شخص يعاني من مرض خطير طبياً أو يدخل المستشفى، لأي سبب كان، حتى كسر في الساق. وإذا كان يعتقد أن أياً من هذه الأحداث قد يكون مرتبطاً باللقاح، تجري مراجعة مستقلة لتقييم المعلومات الطبية بعناية. وبينما يحدث هذا، يتم إيقاف التطعيمات مؤقتًا. ثم يتم إعادة اجرائها بمجرد اكتمال المراجعة وتعتبر آمنة للاستمرار.

ومع كل ما قيل، سيكون اللقاح قد تم اختباره على ما يقرب من خمسة أضعاف عدد المتطوعين المطلوب عادة لترخيص اللقاح. وبحلول نهاية التجارب التي نجريها، سيكون 24000 شخص قد شاركوا في أربعة بلدان و 30.000 آخرين في تجارب يديرها شركاؤنا. ويعد الاختبار في مجموعات سكانية مختلفة أمراً بالغ الأهمية، حيث من المرجح أن يتم نشر أي لقاح تم تطويره لـ COVID-19 على عدد كبير من الأشخاص في جميع أنحاء العالم.المحادثة

تونيا توماس، مديرة مشروع المعرفة اللقاح، جامعة أكسفورد وراشيل كولن جونز، الأكاديمية الزائرة، مركز علم اللقاحات السريرية والطب الاستوائي، جامعة أكسفورد

يتم إعادة نشر هذه المقالة من شبكة The Conversation تحت ترخيص المشاع الإبداعي. قراءة المادة الأصلية.

%d مدونون معجبون بهذه: